門冬氨酸鉀鎂注射液
瀏覽次數(shù)：453 發(fā)布日期：2018-04-12
【 詳情說明 】*僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參考使用
【藥品名稱】
通用名稱：門冬氨酸鉀鎂注射液
英文名稱：Potassium Aspartate and Magnesium Aspartatse Injection
漢語拼音：Mendong’ansuanjiamei Zhusheye
【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每支含門冬氨酸（C4H7NO4）應(yīng)為850mg、含鉀（K）114mg、含鎂（Mg）42mg。輔料為注射用水。
【性 狀】 本品為無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】 電解質(zhì)補充藥?？捎糜诘外浹Y，洋地黃中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遺癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療。
【規(guī) 格】10ml：門冬氨酸850mg、鉀114mg、鎂42mg。
【用法用量】 靜脈滴注 一次10～20ml，加入5%葡萄糖注射液250ml或500ml中緩慢滴注，每日1次，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
（1）滴注速度太快可引起高鉀血癥和高鎂血癥，還可出現(xiàn)惡心、嘔吐、顏面潮紅、胸悶、血壓下降，偶見血管刺激性疼痛。極少數(shù)可出現(xiàn)心率減慢，減慢滴速或停藥后即可恢復(fù)。
（2）大劑量可能引起致腹瀉。
【禁 忌】高鉀血癥、急性和慢性腎功能衰竭、Addison氏病、Ⅲ°房室傳導(dǎo)阻滯、心源性休克（血壓低于90毫米汞柱）禁用。
【注意事項】
（1）本品不能肌肉注射和靜脈推注，靜脈滴注速度宜緩慢。
（2）本品未經(jīng)稀釋不得進行注射。
（3）腎功能損害、房室傳導(dǎo)阻滯患者慎用。
（4）有電解質(zhì)紊亂的患者應(yīng)常規(guī)性檢查血鉀、鎂離子濃度。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確，建議慎用本品。
【兒童用藥】 無可靠數(shù)據(jù)表明本品對兒童有任何毒害作用。
【老年用藥】 老年人腎臟清除能力下降，應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】
（1）本品能夠抑制四環(huán)素、鐵鹽、氟化鈉的吸收。
（2 本品與保鉀性利尿劑和/或血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）配伍時，可能會發(fā)生高鉀血癥。
【藥物過量】
至今臨床上尚無過量應(yīng)用本品的事件發(fā)生。一旦過量應(yīng)用本品，會出現(xiàn)高鉀血癥和高鎂血癥的癥狀，此時應(yīng)立即停用本品，并予以對癥治療（靜推氯化鈣100毫克/分鐘，必要時可應(yīng)用利尿劑。
至今臨床上尚無過量應(yīng)用本品的事件發(fā)生。一旦過量應(yīng)用本品，會出現(xiàn)高鉀血癥和高鎂血癥的癥狀，此時應(yīng)立即停用本品，并予以對癥治療（靜推氯化鈣100毫克/分鐘，必要時可應(yīng)用利尿劑。
【藥理毒理】門冬氨酸鉀鎂是門冬氨酸鉀鹽和鎂鹽的混合物，為電解質(zhì)補充藥。鎂和鉀是細胞內(nèi)的重要陽離子，在多種酶反應(yīng)和肌肉收縮過程中扮演著重要的角色，細胞內(nèi)外鉀離子、鈣離子、鎂離子濃度的比例影響心肌收縮性。門冬氨酸是體內(nèi)草酰乙酸的前體，在三羧酸循環(huán)中起重要作用。同時，門冬氨酸也參加鳥氨酸循環(huán)，促進氨和二氧化碳的代謝，使之生成尿素，降低血中氨和二氧化碳的含量。門冬氨酸與細胞有很強的親和力，可作為鉀、鎂離子進入細胞的載 體，使鉀離子重返細胞內(nèi)，促進細胞除極化的細胞代謝，維持其正常功能。鎂離子是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物質(zhì)，可增強門冬氨酸鉀鹽的治療作用。
臨床常用劑量，未觀察到明顯毒、副作用。小鼠靜注的LD50大于700mg/kg。
【藥代動力學(xué)】尚無本品經(jīng)靜脈給藥的藥代動力學(xué)資料。據(jù)文獻資料報道：動物口服門冬氨酸鉀鎂后0.5~1小時血藥濃度達峰值，1小時后肝臟藥物濃度最高，其次為血、腎、肌肉、心臟和小腸等。
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【包 裝】低硼硅玻璃安瓿裝, 5支/盒。
【有 效 期】24個月
【執(zhí)行標(biāo)準】《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準》 (二部)第五冊、國家藥品標(biāo)準修訂件（批件號：XGB2017-067）及國家藥品標(biāo)準補充頒布件（批件號：2018B011）
【批準文號】國藥準字H20054292
【上市許可持有人】
上市許可持有人：上?，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司
【上市許可持有人】
上市許可持有人：上?，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司
